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,摇匀。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲磺酸多沙唑嗪有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质I峰面积乘以校正因子1.3后不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的
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(%)550系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,多沙唑嗪峰保留时间约为27分钟,多沙唑嗪峰与杂质Ⅰ峰(相对保留时间约为0.9)之间的分离度应大于2.0。灵敏度溶液色谱图中,多沙唑嗪峰的信噪比应大于1(测定法精密量取供试品溶液与对照溶液
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良性前列腺增生的症状。血压正常患者服药后血压变化无显著临床意义.已证实多沙唑嗪是α1肾上腺素能受体A1亚型的有效阻滞剂。而A1亚型的αl受体占前列腺中所α1受体的70%以上.这可解释多沙唑嗪对良性前列腺增生患者的治疗作用。 疗效研究发现,服用普通
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(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含多沙唑嗪5μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在245nm的波长处有最大吸收,在25mm与295nm波长处有最小吸收。
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甲磺酸多沙唑嗪口服吸收良好,血浆药物浓度达峰时间约2-3小时,生物利用度约65%,该品存在肝 脏首过效应。与食物同服可降低多沙唑嗪的峰血浆浓度和药-时曲线下面积,但无统计学及临床意义。在治疗剂量范 围内,血浆蛋白结合率约为98%。多沙
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(2片)增加过度体位性作用包括毕厥、体位性头晕/眩晕和体位性低血压 的可能性。建议以1-2周的时间间隔调整剂量,应常规进行血压测定。国外研究资料提示本品最大使用剂量为16mg/曰 (8片/曰),国内目前尚无此临床经验。 常用剂量的多沙唑嗪
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量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲磺酸多沙唑嗪有关物质项下。度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质Ⅰ峰面积乘以校正因子1.3后不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%)其他单个杂质峰面积不得
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时,与普通片相比,4mg多沙唑嗪缓释片的相对生物利用度为54%,8mg的相对生物利用度为59%. 老年患者的药代动力学参数与年轻患者无显著差异。 分布:血浆蛋白结合率约为98%。 生物转化:该品代谢完全,以原型药物排出体外的不超过5
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分钟,多沙唑嗪峰与杂质Ⅰ峰(相对保留时间约为0.9)之间的分离度应大于2.0。灵敏度溶液色谱图中,多沙唑嗪峰的信噪比应大于1(测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质I峰面积
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缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA